滴眼剂灌装机是实现眼用制剂、高精度灌装的专用设备，其操作需严格遵循无菌原则和流程规范，以保障产品质量符合药典标准。​

　　操作前的准备工作需兼顾洁净与安全。首先确认设备处于无菌洁净室，用 75% 酒精擦拭机身表面及与药液接触的部件（如灌装针头、储液罐），关键部位需经 121℃湿热灭菌 30 分钟。检查滴眼剂瓶（通常为 3-10mL 规格）是否符合尺寸要求（瓶口直径 Φ6-8mm），瓶体无破损、洁净度达标。将过滤后的药液（经 0.22μm 微孔滤膜过滤）注入储液罐，液位控制在罐体容积的 1/3-2/3 之间，避免液位过低导致灌装时吸入气泡。同时检查压缩空气压力（需稳定在 0.4-0.6MPa），电源接地良好，各管路连接无泄漏。​

　　开机调试需精准设定参数。接通电源后，通过触摸屏启动设备预热（约 10 分钟），待灌装系统温度稳定在 25±1℃。根据剂型规格设定灌装量（如 5mL 滴眼剂误差需≤±0.05mL），调节灌装速度（通常 30-50 瓶 / 分钟），确保与后续旋盖工序匹配。调试定位装置，使滴眼剂瓶瓶口与灌装针头同心对齐（偏差≤0.5mm），防止药液外溢污染瓶身。手动试运行 3-5 瓶，检查灌装量准确性（用精密天平称重验证，1mL 药液质量约为 1g），确认无滴漏、无气泡后，方可进入批量生产。​
 

　　灌装过程需实时监控与调整。启动输送带后，理瓶器会自动将杂乱瓶体整理为直立状态，经拨瓶轮推送至灌装工位。光电传感器检测到瓶体到位后，灌装针头下降插入瓶口（插入深度 2-3mm，避免触碰瓶底），完成定量灌装后针头快速回升，防滴漏装置同步关闭。操作人员需每 30 分钟随机抽取 5 瓶检测：观察药液澄明度（无可见异物）、灌装量偏差（超出 ±0.1mL 需停机调整）。若出现瓶体歪斜，需检查输送带速度是否均匀；若发现灌装气泡过多，应降低灌装速度或调整储液罐液位。​

　　停机与清洁是保障下次使用的关键。生产结束后，先排空储液罐内剩余药液，用纯化水冲洗管路 3 次，再用 2% 氢氧化钠溶液循环清洗 20 分钟，最后用注射用水冲洗至 pH 值中性。拆卸灌装针头、硅胶密封圈等易损件，浸泡于 75% 酒精中消毒 30 分钟，干燥后妥善存放。清洁完成后，开启设备紫外线灭菌灯（照射 30 分钟），关闭总电源，填写设备运行记录（包括生产数量、灌装精度、异常情况等），确保可追溯性。​

　　滴眼剂灌装机使用过程中还需注意特殊要求：生物制品类滴眼剂需在 B 级背景下的 A洁净区操作，避免微生物污染；混悬型滴眼剂需开启储液罐搅拌功能（转速 50-80rpm），防止颗粒沉降导致含量不均。严格遵循这些流程，可使滴眼剂灌装合格率稳定在 99.5% 以上，满足 GMP 对无菌制剂生产的严苛要求。