大输液灌装机的操作方法可分为以下关键步骤：
一、操作前准备
1、设备检查
确认电源、压缩空气、水源等供应正常，压力表读数稳定(如压缩空气压力≥0.5bar)；
检查输送带、灌装头、密封机构等关键部件是否清洁且无残留物。
2、参数设置
通过PLC控制面板设定灌装量、灌装速度、温度(如灭菌段温度180-200℃)等参数；
调试灌装头与瓶口间距，确保精准定位。
3、物料准备
药液经无菌管道输送至储液罐，并开启搅拌与恒温装置保持药液均匀；
确认空瓶、胶塞、铝盖等包装材料已完成灭菌处理。
二、空瓶处理流程
空瓶清洗与灭菌
空瓶经多级喷淋(循环水→注射用水)去除杂质，再通过隧道式灭菌干燥机高温灭菌(180-200℃，持续20-30分钟)；
灭菌后空瓶经输送带传送至灌装工位，剔除破损或污染瓶。
三、灌装操作步骤
1、联动启动
按下主电源开关及启动按钮，设备依次启动输送带、灌装泵、密封机构等模块；
空瓶通过伺服定位系统进入灌装工位，触发传感器启动灌装程序。
2、精准灌装
采用活塞泵或蠕动泵定量灌装，误差控制在±1%以内，灌装过程中实时监测液位避免溢瓶；
灌装完成后自动切换至无瓶停机状态，减少药液浪费。
四、密封与后处理
1、加塞与轧盖
灌装后玻璃瓶通过机械臂加塞，橡胶塞经预压后由轧盖机将铝盖密封，确保无菌环境；
轧盖扭矩通过伺服系统调节，符合GMP密封强度要求。
2、质量检测
灯检工位利用强光照射检查瓶内异物(如玻璃屑、纤维)，剔除不合格品；
贴标机自动粘贴含生产日期、批号等信息的标签，完成成品标识。
五、清洗与维护
1、停机清洗
操作结束后启用CIP(在线清洗)系统，对储液罐、管道、灌装头进行高温水或清洗剂循环冲洗；
拆卸易污染部件(如灌装针头)单独灭菌处理。
2、维护要点
定期润滑输送链、星轮等运动部件，检查传感器灵敏度；
长期停机需排空真空泵机油，防止腐蚀。
3、注意事项
操作人员需穿戴无菌防护装备，避免交叉污染；
设备运行中禁止手动干预传输带或灌装工位，防止机械损伤。
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